EN 1639-2009 牙科学.牙科用医疗器械.仪器.德文版本EN1639-2009

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【英文标准名称】:Dentistry-Medicaldevicesfordentistry-Instruments;GermanversionEN1639:2009
【原文标准名称】:牙科学.牙科用医疗器械.仪器.德文版本EN1639-2009
【标准号】:EN1639-2009
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2010-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:核对标记;化学性质;分类;布;组件;连接件;触点;制造日期;定义;交货条件;牙科设备;牙科器械;牙科学;设计;电能;电击;电气安全;电学;能量;能源;环境条件;危害;液压装置;杂质;指示;信息;使用说明书;仪器;加标签;处理;材料性能;医疗器械;医疗设备;医疗器具;医疗产品;医学科学;微生物分析;噪声(环境的);性能要求;物理性能;气动力学;性能;保护(装置);残留物;安全要求;规范(验收);状态;消毒;表面;符号;指示器;温度;试验;振动
【英文主题词】:Checkindication;Chemicalproperties;Classification;Cloth;Components;Connections;Contact;Dataofthemanufacturer;Definitions;Deliveryconditions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentistry;Design;Electricenergy;Electricshock;Electricalsafety;Electricity;Energy;Energysources;Environmentalcondition;Hazards;Hydraulics;Impurities;Indications;Information;Instructionsforuse;Instruments;Labelling;Marking;Materialproperties;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Microbiologicalanalysis;Noise(environmental);Performancerequirements;Physicalproperties;Pneumatics;Properties;Protection;Residues;Safetyrequirements;Specification(approval);Status;Sterile;Surfaces;Symbols;Telltales;Temperature;Testing;Vibration
【摘要】:
【中国标准分类号】:C33
【国际标准分类号】:11_060_25
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:英语


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基本信息
标准名称:外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
英文名称:Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 2:Locking components
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:王祚颵、李楠、董双鹏、宋铎
出版社:中国标准出版社
出版日期:2010-12-01
页数:8页
书号:155066·2-20444
适用范围

YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
本部分不适用于不带锁髓内钉。

前言

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目录

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引用标准

下列文件中的条款通过YY/T0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T12417.1 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求(GB/T12417.1-2008,ISO14602:1998,IDT)
GB/T16886.3 医疗器械生物学评价 第3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(GB/T16886.3-2008,ISO10993-3:2003,IDT)
GB/T16886.4 医疗器械生物学评价 第4 部分:与血液相互作用试验选择(GB/T16886.4-2003,ISO10993-4:2002,IDT)
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(GB/T16886.5-2003,ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.9 医疗器械生物学评价 第9 部分:潜在降解产物的定性和定量框架(GB/T16886.9-2001,ISO10993-9:1999,IDT)
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T16886.10-2005,ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T16886.13 医疗器械生物学评价 第13 部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(GB/T16886.13-2001,ISO10993-13:1998,IDT)
GB/T16886.14 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量(GB/T16886.14-2003,ISO10993-14:2001,IDT)
GB/T16886.15 医疗器械生物学评价 第15 部分:金属与合金降解产物的定性与定量(GB/T16886.15-2003,ISO10993-15:2000,IDT)
GB/T16886.16 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(GB/T16886.16-2003,ISO10993-16:1997,IDT)
GB/T16886.17 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立(GB/T16886.17-2005,ISO10993-17:2002,IDT)
YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T0316-2008,ISO14971-1:2007,IDT)
YY/T0640 无源外科植入物 通用要求(YY/T0640-2008,ISO14630:2005,IDT)
ISO5835(所有部分) 外科植入物 金属接骨螺钉 尺寸

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 矫形外科 骨科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
【英文标准名称】:Rubberinsulatedcablesofratedvoltagesuptoandincluding450/750V.Part3:Heatresistantsiliconerubberinsulatedcables
【原文标准名称】:第1次修改
【标准号】:IEC60245-3AMD1-1985
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1985
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IEC)
【起草单位】:IEC/SC20B
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:硅氧烷;热阻;电缆;电线;绝缘电缆;电气工程;额定电压;橡胶绝缘;硅酮橡胶;热稳定性;单芯电缆;绝缘;低电压
【英文主题词】:electriccables;lowvoltage;single-corecables;ratedvoltage;electricalengineering;insulations;electricalcords;thermalstability;heatresistance;rubberinsulation;silicones;siliconerubber;insulatedcables
【摘要】:
【中国标准分类号】:K13
【国际标准分类号】:1620
【页数】:
【正文语种】:英语